10 декабря в Москве откроется форум «Национальная лекарственная политика»
10 декабря в Москве откроется форум «Национальная лекарственная политика». В его работе примут участие первые лица Минздравсоцразвития, Минпромторга России, представители ведущих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний. Один из вопросов повестки дня форума - производство и контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации. Сегодня для всех уже очевидно, что важнейшее условие для достижения этой цели - переход российской фармацевтики на международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая Производственная Практика), которые определяют требования именно к производству и качеству лекарств. Цель стандартов GMP - обеспечить правильность производственного процесса для достижения наибольшей безопасности и эффективности производимых препаратов. Стандарты позволяют организовать производство и контроль качества на существенно более высоком уровне, снизить риск нарушений технологических режимов.
Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению, представитель в СФ от исполнительного органа государственной власти Республики Хакасия Валентина Петренко:
Государство должно создать технологическую базу для выпуска эффективных лекарств по стандартам GMP. Государство должно создать технологическую базу для выпуска эффективных лекарств по стандартам GMP. К тем же производителям лекарств, которые будут игнорировать требования закона о переходе на стандарты GMP, надо применять нормы Уголовного кодекса. Убеждена, лекарственные препараты необходимо отнести к группе товаров, за которой обязателен строжайший надзор. Само собой разумеется, что это означает возрастающую роль контролирующих органов. Именно они должны следить за исполнением закона «Об обращении лекарственных средств». Принцип должен быть один: не исполняешь нормы закона – навсегда лишаешься лицензии. Я за широкое представительство на российском рынке зарубежных фармацевтических компаний, работающих по стандартам GMP. От того, что наш рынок наполнится качественными лекарствами, выиграет только потребитель.
Первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по экономической политике, предпринимательству и собственности, представитель в СФ от исполнительного органа государственной власти Саратовской области Владимир Гусев:
Те производители, которые будут противиться переходу на стандарты GMP, должны уйти с нашего фармацевтического рынка. Предстоящий переход российских фармацевтических компаний на стандарты GMP – это сложнейшее дело. Без государства здесь не обойтись. Но необходима не только государственная помощь и поддержка для изменения политики компаний, в частности их скорейшего поворота к нуждам потребителя. Наверняка, потребуется, что называется, и власть употребить для того, чтобы оградить граждан от фальшивых препаратов. Те производители, которые будут противиться переходу на стандарты GMP, должны уйти с рынка. Помимо разработки госпрограммы по переводу отечественного производства на международные нормы, надо активно привлекать на российский рынок иностранные компании, которые работают в стандарте GMP. Ведь этому стандарту уже лет 20-25, а до нашей страны он никак не дойдет.
Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по конституционному законодательству, представитель в СФ от законодательного органа государственной власти Нижегородской области Леонид Белов:
Одно из важнейших условий модернизации фармацевтики - подготовка кадров. Сегодня в России существуют все возможности для перехода фармацевтики на стандарты GMP. Но для этого государству необходимо предпринять дополнительные усилия, стимулирующие развитие отрасли. Государство должно грамотно и эффективно регулировать процессы, связанные с переходом отечественной фармацевтической промышленности на новые технологические рельсы. Одно из важнейших условий модернизации отрасли - подготовка кадров. Повышенные требования к производству всегда предполагают наличие высококвалифицированных специалистов. На территории Нижегородской области, к примеру, уже действует предприятие, соответствующее стандартам GMP, - это широко известный «Нижфарм». Во многом его успех объясняется тем, что там работают квалифицированные и добросовестные специалисты. Думаю, Россия выиграет от привлечения для работы в нашей стране ведущих зарубежных фармацевтических производителей.
Член Комитета Совета Федерации по образованию и науке, представитель в СФ от исполнительного органа государственной власти Калужской области Валерий Сударенков:
На отечественном рынке должны присутствовать высококачественные импортные лекарства. Я за скорейший переход российской фармацевтической промышленности на международные стандарты GMP. Помочь в этом может потребитель лекарств. Только он может прочувствовать на себе степень действия того или иного лекарственного препарата. Кроме того, именно он может «голосовать» и своим кошельком. Но для того, чтобы такая возможность у него появилась, требуется конкуренция фармацевтических компаний. Уверен, что соперничество выдержат только те производители, которые выпускают высококачественные лекарства, изготовленные в соответствии со стандартами GMP. Присутствие импортных лекарств на отечественном рынке, полагаю, будет стимулировать отечественных производителей.
Пресс-служба Совета Федерации по материалам Интернет-агентства Россия-Регионы.
